测试原理:
滤膜细菌挑战试验的生物指示剂为缺陷假单胞菌(Pseudomonas diminuta ATCC 19146),用于滤膜孔径为0.22μm的滤器;黏质沙雷菌(Serratia marcescens ATCC 14756)用于滤膜孔径为0.45μm的滤器。
根据测试滤膜表面积大小,在磷酸盐缓冲液或蛋白胨水中接种已知的合适浓度的挑战菌液,料液完全过滤后将滤液进行计数。过滤器需要达到至少107cfu/cm2滤膜的细菌截留,才可被认为该滤器为除菌级过滤器。
方法参考:
<中国药典>2015版 通则 1421
ASTM F838-05 Standard Test Method for Determining Bacterial Retention of Membrane Filters Utilized for Liquid Filtration
试验内容 |
预计耗时 |
细菌挑战试验 |
3-5天 |